Harmony studija u New England Journal of Medicine

December 1, 2015

U prvoj i jedinoj prospektivnoj slijepoj studiji ove vrste do sada, Harmony prenatalni test je pri usporedbi s kombiniranim testom probira za Downov sindrom pokazao superiornost i u osjetljivosti i u broju lažno pozitivnih rezultata. Skoro 19.000 žena, svih dobi i skupine rizika, uključeno je u jedinstvenu studiju usporedbe rezultata ova dva prenatalna testa. Rezultati objavljeni u New England Journal of Medicine pokazuju da Harmony prenatalni test značajno nadmašuje trenutačni standard probira za trisomiju 21.

 

Uzorak u istraživanju

Trudnice između 18 i 48 godina (prosjek godina 30,7) sa jednoplodnom trudnoćom od 10 do 14 tjedana gestacije.

 

Plan istraživanja

Sudjelovalo je 18.955 žena i svakoj je napravljen i Harmony prenatalni test i tradicionalni probir prvog tromjesečja. Sve trudnoće su praćene. Ishod svake trudnoće je potvrđen genetskim testiranjem ili pregledom novorođenčeta

 

n=15.841 (trudnice kojima su učinjena oba testa uz poznati ishod trudnoće)

 

Rezultati istraživanja

 

Osjetljivost

(trudnoće točno procijenjene kao visoki rizik)

Kombinirani probir*           79%

Harmony prenatalni test   100%

p-vrijednost                       0,008

 

Stopa lažno pozitivnih rezultata

(trudnoće krivo procijenjene kao visoki rizik)

Kombinirani probir*          5,4%

Harmony prenatalni test   0,06%

p-vrijednost                    <0,001

 

Pozitivna predikativna vrijednost

(vjerojatnost da će pozitivni rezultat testa biti stvarno pozitivan, tj. potvrđen dijagnostičkim testiranjem, a ovisi o stopi lažno pozitivnih rezultata i učestalosti bolesti u populaciji)

Kombinirani probir*          3,4%

Harmony prenatalni test   81%

p-vrijednost                    <0,001

 

* Serum PAPP-A, sav ili slobodni β-hCG i nuhalni nabor

 

Harmony se pokazao superiornijim od kombiniranog probira. Ispravno je prepoznao svih 38 slučajeva trisomije 21, dok je kombiniranim probirom prepoznato svega 30 od 38 slučajeva.

 

 

Link na studiju

 

Izvorni članak od Ariosa laboratorija

 

 

 

 

Please reload

Featured Posts

I'm busy working on my blog posts. Watch this space!

Please reload

Recent Posts
Please reload

Archive
Please reload

Search By Tags

I'm busy working on my blog posts. Watch this space!

Please reload

Follow Us
  • Facebook Basic Square
  • Twitter Basic Square
  • Google+ Basic Square

Nazovite nas na 0800 55 88

  • Facebook Social Icon

© 2015. Medicorus d.o.o. Sva prava pridržana.